0571-22931819
標(biāo)簽： 醫(yī)療
深圳醫(yī)療官司律師
2016-12-29 08:00:13
無憂保
第二軍醫(yī)大學(xué)法學(xué)教研室主任 徐青松近年，藥品安全事件頻發(fā)，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛不計(jì)其數(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員成為最大的受沖擊者。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否要為所有的藥品安全事件承擔(dān)責(zé)任？答案是否定的。但實(shí)際上，一旦發(fā)生藥物不良反應(yīng)，患者便以“醫(yī)療事故”或醫(yī)療損害要求賠償。雖然，醫(yī)院極力回避“醫(yī)療事故”或醫(yī)療損害，力爭以藥品不良反應(yīng)立案來規(guī)避賠償責(zé)任，效果卻不佳。實(shí)際上，藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療損害與醫(yī)療事故之間存在明顯區(qū)別，因此，臨床工作中應(yīng)謹(jǐn)慎識(shí)別，明確劃分三者責(zé)任。藥物不良反應(yīng)與醫(yī)療事故僅一步之遙案例 患者張某有青霉素過敏史，某日因患肺炎入院，經(jīng)檢查、診斷，醫(yī)囑為青霉素點(diǎn)滴，一日2 次。護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)，未看病歷即給張某用藥，隨即患者因過敏性休克死亡。表面看這是一起嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，但仔細(xì)分析，顯然是一起因護(hù)士責(zé)任心不強(qiáng)引發(fā)的醫(yī)療事故。打點(diǎn)滴前，如果護(hù)士認(rèn)真做了青霉素皮試，結(jié)果為陰性，但仍發(fā)生過敏反應(yīng)性休克死亡，則屬于藥物不良反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)指“使用正常劑量藥物預(yù)防、診斷、治療疾病或改善生理功能時(shí)，發(fā)生的任何非期待的有害反應(yīng)?！笨梢?，不良反應(yīng)不存在于藥物本身和用藥過程中的過錯(cuò)，更不能與醫(yī)療事故劃等號(hào)，但實(shí)踐中藥物不良反應(yīng)有時(shí)與醫(yī)療事故僅一步之遙。藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，既有藥物本身原因，也有患者體質(zhì)原因，具有“先天”性特點(diǎn)；醫(yī)療事故是醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中，違反醫(yī)診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害，是一種“人為”結(jié)果。由此可見，判定藥物不良反應(yīng)還是醫(yī)療事故的界線，重點(diǎn)看用藥前是否采取了嚴(yán)格的防范措施，是否認(rèn)真按診療操作規(guī)程行事，即醫(yī)務(wù)人員是否盡到了應(yīng)盡的責(zé)任。兩者法律責(zé)任不同，單純的藥物不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任，而醫(yī)療事故則依據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》鑒定的等級(jí)和責(zé)任劃分承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。明確藥物不良反應(yīng)法定義務(wù)案例 患者張某因患三叉神經(jīng)痛到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，醫(yī)生診斷后為其開出卡馬西平，該藥生產(chǎn)廠家為當(dāng)?shù)啬乘帢I(yè)公司。張某服藥7 天后，身上出現(xiàn)皮疹。他閱讀了藥品使用說明書未見不良反應(yīng)中有關(guān)皮疹的內(nèi)容，便繼續(xù)服用。至第10 天，張某皮疹反應(yīng)加重，癥狀惡化，被送往市第一人民醫(yī)院搶救，診斷結(jié)論為：卡馬西平引起重癥多型紅斑性藥疹。張某隨即向法院提起訴訟。法院委托法醫(yī)鑒定為：張某因服用卡馬西平過敏，致全身泛發(fā)性黃豆大小水腫紅斑。經(jīng)審理查明：該藥廠家雖獲得相關(guān)部門批文，但藥品說明書中將市衛(wèi)生局批文中的32 種不良反應(yīng)刪除得僅剩5種，其中包括皮疹。判該藥廠賠償原告各項(xiàng)損失約17 萬元。雖然，單純的藥物不良反應(yīng)一般不承擔(dān)法律責(zé)任，但藥物不良反應(yīng)往往和醫(yī)療損害有交叉，判定究竟由誰來承擔(dān)法律責(zé)任，關(guān)鍵要看其是否有過錯(cuò)。該案中法院之所以判決首診醫(yī)院不擔(dān)責(zé)，是因?yàn)槠渎男辛藨?yīng)盡的法定義務(wù)。那么，發(fā)生藥物不良反應(yīng)后，用藥主體各負(fù)有怎樣的法定義務(wù)？筆者認(rèn)為，藥物發(fā)生不良反應(yīng)，如遇有下列情形之一者，應(yīng)當(dāng)由過錯(cuò)方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，國家實(shí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須時(shí)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)主體發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，須及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。如果未履行報(bào)告義務(wù)給患者者造成損害的，應(yīng)予以適當(dāng)賠償。藥品使用說明書應(yīng)補(bǔ)充注明不良反應(yīng)而未補(bǔ)充，或擅自刪除不良反應(yīng)記錄的；藥品生產(chǎn)企業(yè)未按藥監(jiān)部門要求作出補(bǔ)充的，或抗拒緊急控制措施的，或擅自刪除藥品說明書中不良反應(yīng)記錄的，應(yīng)承擔(dān)由此造成損害后果的責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在盡到應(yīng)盡的注意義務(wù)后，不承擔(dān)責(zé)任。未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。如未經(jīng)批準(zhǔn)，研制的新藥用于臨床試驗(yàn)的，或進(jìn)口藥品療效不確定、不良反應(yīng)大等危害健康的藥品未按規(guī)定報(bào)送，或隱瞞藥物不良反應(yīng)資料造成受害者的，藥廠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員等都要承擔(dān)責(zé)任。
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