時(shí)隔8年，新版醫(yī)保目錄于近日出臺(tái)，今天我們就一起來(lái)了解一下相關(guān)資訊吧!

新版目錄西藥、中成藥部分共收載藥品2535個(gè)，較2009年版目錄新增339個(gè)，增幅約15%。其中西藥1297個(gè)，中成藥1238個(gè)。“醫(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指路牌，它的目標(biāo)是在有限的經(jīng)費(fèi)下覆蓋更多的患者。”

2月23日上午，人社部正式印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》，瞬間成為醫(yī)藥圈絕對(duì)頭條。

這是繼2009版醫(yī)保目錄、時(shí)隔八年之后的新版本。新版目錄西藥、中成藥部分共收載藥品2535個(gè)，較2009年版目錄新增339個(gè)，增幅約15%。其中西藥1297個(gè)，中成藥1238個(gè)。

由于討論時(shí)日持久以及目錄藥品對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)格局和增量的巨大影響，輿論熱度不減的同時(shí)，與之相關(guān)的醫(yī)藥股也立即給出了反應(yīng)。截至2月23日收盤，制藥指數(shù)上漲1.33%，特一藥業(yè)(002728.SZ)、葵花藥業(yè)(35.700, -0.10, -0.28%)(002737.SZ)漲停，另有111只醫(yī)藥股上漲。

23日下午，據(jù)人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長(zhǎng)陳金甫參加部門戶網(wǎng)站在線訪談時(shí)介紹，2016年下半年人社部啟動(dòng)了藥品目錄的調(diào)整工作，本次藥品目錄調(diào)整提出了“補(bǔ)缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)”的指導(dǎo)思想，“即重點(diǎn)考慮調(diào)入現(xiàn)有藥品目錄沒(méi)有覆蓋的治療領(lǐng)域、作用機(jī)理以及重大疾病、精神疾病、兒科婦科等藥品，優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)，優(yōu)選性價(jià)比較高的品種，支持醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，通過(guò)擴(kuò)大臨床用藥選擇促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)等。”

而對(duì)于市場(chǎng)上的藥企們來(lái)說(shuō)，能否進(jìn)目錄關(guān)系重大，但“在醫(yī)保支付價(jià)的制約下，多數(shù)品種不會(huì)出現(xiàn)2009版目錄實(shí)行后放量猛漲的局面。”獨(dú)角獸工作室創(chuàng)始人劉謙在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道小編采訪時(shí)表示，“2017版目錄擴(kuò)容既體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)特性，又暗示了結(jié)構(gòu)調(diào)整和控費(fèi)手段繼續(xù)實(shí)施。醫(yī)保目錄最大受益者應(yīng)該是患者而不是藥企。”

藥品增幅15.4%

2017新版醫(yī)保目錄有多項(xiàng)變化，這是我國(guó)自基本醫(yī)療保障制度建立以來(lái)，第四次對(duì)藥品目錄進(jìn)行調(diào)整。

1998年，國(guó)務(wù)院發(fā)布公告建立醫(yī)保制度;1999年，原勞動(dòng)保障部等七部委制定了醫(yī)保用藥管理辦法，對(duì)醫(yī)保藥品目錄的納入條件、評(píng)審機(jī)制、調(diào)整機(jī)制和工作程序等作出了明確規(guī)定。

之后原勞動(dòng)保障部、人社部分別于2000年、2004年、2009年調(diào)整發(fā)布了三版藥品目錄，目錄品種逐步擴(kuò)大、用藥水平逐步提升。而目前執(zhí)行的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄于2009年制定，共收載藥品2196種，其中西藥1164種，中成藥1032種。

陳金甫表示：“2009版涵蓋了多數(shù)臨床常用藥品，能夠滿足參保人員大部分的用藥需求，但是藥品目錄長(zhǎng)期未調(diào)整導(dǎo)致的參保人員目錄外藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無(wú)法進(jìn)入目錄等問(wèn)題逐步顯現(xiàn)，這些都迫切要求我們調(diào)整發(fā)布新版藥品目錄。”

新版《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。西藥和中成藥共收載藥品2535個(gè)，相比2009年版2191個(gè)增加了339個(gè)，增幅約15.4%。其中西藥部分1297個(gè)，中成藥部分1238個(gè)(含民族藥88個(gè))。中藥飲片部分未作調(diào)整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。

“增補(bǔ)的幅度與過(guò)去差不多，但很多藥品的準(zhǔn)入較為寬松，總體好于預(yù)期。”劉謙表示，“原先以為控制準(zhǔn)入會(huì)更加嚴(yán)格一些。”

2009年版醫(yī)保目錄相較于2004年版，品種從1854個(gè)增加到2151個(gè)(+16%)，中藥和西藥各增加了164個(gè)(+20%)和133個(gè)(+13%)。此前由于目錄遲遲不出，業(yè)內(nèi)多有“篩選嚴(yán)格”的討論。興業(yè)證券(7.970, -0.03, -0.38%)醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)此前發(fā)布猜想報(bào)告稱，醫(yī)保部門壓力過(guò)大，對(duì)比2009版調(diào)整，兩次目錄出臺(tái)最大的背景不同是醫(yī)保收支的變化。

2009年起，國(guó)家開(kāi)始實(shí)行“三年醫(yī)改行動(dòng)”，三年間累計(jì)投入超過(guò)8500億元，也為醫(yī)藥行業(yè)過(guò)去幾年實(shí)現(xiàn)加速增長(zhǎng)提供了增量資金，2009年醫(yī)?；鸬氖杖牒椭С鲈鏊俜謩e是27.25%和38.51%，政府衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例由2007年的22%提升到2012年的30%。

而從2011年起，部分地區(qū)如上海的政府衛(wèi)生職能角色從開(kāi)源向節(jié)流方向逐步轉(zhuǎn)變。2013年，醫(yī)?；鹨呀?jīng)出現(xiàn)收入增速低于支出增速的不利局面，醫(yī)保基金面臨結(jié)余逐年收窄甚至“收不抵支”的困境。至2015年，醫(yī)?；鸬氖杖牒椭С鲈鏊賱t分別下降到15.55%和14.48%，與此同時(shí)，招標(biāo)降價(jià)、醫(yī)保控費(fèi)則逐步變?yōu)樾袠I(yè)常態(tài)。

市場(chǎng)期待

新版醫(yī)保目錄規(guī)定了各地方醫(yī)保目錄應(yīng)于2017年7月31日前發(fā)布，調(diào)整的數(shù)量(含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍)不得超過(guò)國(guó)家乙類藥品數(shù)量的15%，并在發(fā)布后1個(gè)月內(nèi)執(zhí)行新版藥品目錄。

此外，經(jīng)過(guò)專家評(píng)審?fù)酱_定了45個(gè)擬談判藥品，均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的專利、獨(dú)家藥品。下一步將確認(rèn)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會(huì)公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判。

由于入選目錄與否對(duì)于相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)利益攸關(guān)，評(píng)審及調(diào)整過(guò)程也備受矚目。

據(jù)陳金甫介紹，本次藥品目錄評(píng)審堅(jiān)持專家獨(dú)立評(píng)審機(jī)制，行政主管部門不參與評(píng)審;藥品目錄調(diào)整方案向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，藥品注冊(cè)等基礎(chǔ)信息由主管部門提供，不接受企業(yè)申報(bào);并加強(qiáng)廉政保密工作，如遴選專家名單隨機(jī)抽取產(chǎn)生等。

在評(píng)審過(guò)程中，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。根據(jù)截止到2016年6月30日的國(guó)家藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，共整理藥品注冊(cè)信息16.5萬(wàn)條、中西藥品種劑型1.7萬(wàn)個(gè)。咨詢組專家包括6名院士在內(nèi)共381名。

對(duì)于此次目錄的亮點(diǎn)和市場(chǎng)高度關(guān)注的調(diào)入藥品類型，一是新增91個(gè)兒童藥品品種，明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個(gè)。二是將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評(píng)審對(duì)象，對(duì)其中的創(chuàng)新藥進(jìn)一步傾斜。三是重點(diǎn)考慮如癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管等重大疾病的治療常用藥品，基本被納入藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥，2017年版藥品目錄西藥與中成藥占比達(dá)到51%和49%，基本持平。

另外，與2015年國(guó)家談判藥品做好銜接。替諾福韋、?？颂婺帷⒓翘婺岬?個(gè)藥品均經(jīng)專家評(píng)審納入了藥品目錄。據(jù)悉，新增的45種擬談判藥品中，“近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等常見(jiàn)腫瘤。”陳金甫補(bǔ)充。

對(duì)于大多數(shù)藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄的企業(yè)來(lái)說(shuō)，即便降價(jià)也是好事。不過(guò)在劉謙看來(lái)，規(guī)則有所改變，“即從嚴(yán)進(jìn)寬出到寬進(jìn)嚴(yán)出。而且未來(lái)一致性評(píng)價(jià)和醫(yī)藥分開(kāi)等措施到位后，目錄調(diào)整很可能直接跟國(guó)外接軌，目錄不再是藥企的發(fā)財(cái)保證書。”

而沒(méi)有進(jìn)入到目錄當(dāng)中的品種，可以參與地方增補(bǔ)目錄。藥企應(yīng)該把更多目光放在醫(yī)保支付改革上，接下來(lái)除了招標(biāo)和二次議價(jià)，還會(huì)有臨床治療路徑，按人頭付費(fèi)、按病種付費(fèi)、醫(yī)保支付價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等手段來(lái)監(jiān)管進(jìn)入醫(yī)保的品種。劉謙表示：“醫(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指路牌，它的目標(biāo)是在有限的經(jīng)費(fèi)下覆蓋更多的患者。”

相關(guān)資訊：

“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將與醫(yī)保目錄一起出臺(tái)。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德告訴小編，“人社部等國(guó)家部委制定規(guī)則，省級(jí)政府制定具體政策，統(tǒng)籌地區(qū)制定支付方法。”

在醫(yī)?？刭M(fèi)力度趨嚴(yán)，醫(yī)?；鹑找娉跃o的大背景下，“醫(yī)保目錄+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”聯(lián)袂出臺(tái)，監(jiān)管者顯然是希望醫(yī)藥行業(yè)能讀懂其內(nèi)在含義。

業(yè)內(nèi)人士表示，《意見(jiàn)稿》的著力點(diǎn)在于藥品的療效和價(jià)格二者的均衡，強(qiáng)調(diào)的是性價(jià)比，以免主營(yíng)高價(jià)藥和輔助藥的供應(yīng)商老想打醫(yī)保盤子的主意。政府強(qiáng)調(diào)要建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，以此來(lái)減輕藥價(jià)虛高虛低并存所帶來(lái)的困擾。

醫(yī)院將成藥品壓價(jià)主力，多數(shù)仿制藥將遭血洗。

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不僅改變支付形式，關(guān)鍵點(diǎn)在“調(diào)動(dòng)醫(yī)院降低藥價(jià)的積極性”。因?yàn)椴顑r(jià)允許醫(yī)院留存，醫(yī)院會(huì)有動(dòng)力與藥企談判，其無(wú)論實(shí)力還是專業(yè)都會(huì)比現(xiàn)有的地方招標(biāo)辦和人社部更勝一籌。這便是升級(jí)版的二次議價(jià)，多數(shù)仿制藥將遭血洗。

在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定下，定點(diǎn)機(jī)構(gòu)可以留存藥品實(shí)際銷售價(jià)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)間的差額。對(duì)此，各地將有不同規(guī)定，有的地方可以直接留存醫(yī)院，有的地方要上交財(cái)政后再視情況補(bǔ)貼給醫(yī)院，這使得定點(diǎn)機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品上更有動(dòng)力向藥品供應(yīng)商壓價(jià)。

而醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為主動(dòng)壓低藥品采購(gòu)價(jià)的主體。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)是最能掌握藥品真實(shí)的市場(chǎng)需求信息的一方，因此以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體去壓低藥品價(jià)格，效率必然要比招標(biāo)辦等非直接利益相關(guān)的政府部門要更高。這也是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能夠引導(dǎo)形成藥品真實(shí)市場(chǎng)價(jià)的本質(zhì)原因。如此一來(lái)，制藥廠家將面臨比以往更為明顯的降價(jià)壓力。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)是前提。

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，是針對(duì)同通用名的藥品實(shí)施統(tǒng)一的支付基準(zhǔn)價(jià)，因而通用名的藥品能確保療效一致，是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能否成行的前提?？v觀全球?qū)嵤┧幤丰t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家與地區(qū)，如德國(guó)、英國(guó)等，在仿制藥注冊(cè)審評(píng)中能夠確保仿制藥與原研藥質(zhì)量一致。

針對(duì)我國(guó)目前的藥品質(zhì)量現(xiàn)狀，國(guó)家食藥總局已逐步意識(shí)到，仿制藥一致性評(píng)價(jià)作為藥品注冊(cè)改革的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，已成為推進(jìn)“供給側(cè)”新醫(yī)改的重要配套工作。目前，我國(guó)第一批289個(gè)需通過(guò)“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的藥物需等到2018年才能出爐，考慮到現(xiàn)有臨床試驗(yàn)資源，各公司核心戰(zhàn)略產(chǎn)品的仿制藥一致性評(píng)價(jià)正在緊鑼密鼓進(jìn)行中。

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