13日,記者從該廳了解到,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局對丁咯地爾的再評價,發(fā)現(xiàn)該藥品對患者神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)的不良反應風險超過了其有限的臨床治療效益,決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件,調(diào)整刪除了相關藥品。
調(diào)整還規(guī)范了部分藥品名稱。如明確中成藥部分第492號的“銀杏葉口服制劑”包括銀杏酮酯顆粒(片、膠囊、滴丸)、銀杏葉丸(顆粒、膠囊、片、滴丸、口服液)、銀杏葉提取物片(滴劑)、銀杏蜜環(huán)口服溶液,將西藥部分第1034號重組人紅細胞生成素改為重組人促紅素(CHO細胞)。