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　　本報(bào)記者 方芳

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2013年）》，老年患者用藥不良反應(yīng)報(bào)告比例上升明顯。 本月，市食藥監(jiān)局也公布了今年第一期北京市基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測通報(bào)，該監(jiān)測涵蓋了在本市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的699種藥品。監(jiān)測時(shí)段為2013年12月16日至2014年3月15日，共收集有效《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》113份，均為一般不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為藥品說明書載明的瘙癢、皮疹、頭暈、惡心等，并無群體性不良事件。為幫助患者合理用藥，安全用藥，市屬醫(yī)院將設(shè)置用藥咨詢中心。本市首家用藥咨詢中心今年3月在安貞醫(yī)院掛牌運(yùn)行。9月底，用藥咨詢中心將在市屬醫(yī)院內(nèi)全部推開。

　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告增長

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)去年共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告131.7萬余份，比2012年增長9.0%。其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告29.1萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的22.1%。

　　不良反應(yīng)報(bào)告中，14歲以下兒童的報(bào)告占10.6%，與2012年基本一致，65歲以上老年人的報(bào)告占17.8%，較2012年明顯增長。

　　65歲以上老年患者藥品不良反應(yīng)報(bào)告比例已連續(xù)4年呈現(xiàn)小幅升高。一些藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告中，老年患者所占比例較大。

　　專家分析，老年人往往身患數(shù)病，經(jīng)常多種藥物同時(shí)使用，容易發(fā)生藥物相互作用，此外老年患者求醫(yī)心切，容易出現(xiàn)不合理用藥情況。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)重視老年人用藥安全性問題。

　　抗感染藥不良反應(yīng)高

　　抗感染藥的不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量一直居各類藥物之首，是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測重點(diǎn)。雖然抗感染藥報(bào)告數(shù)量報(bào)告比例已連續(xù)4年呈現(xiàn)下降趨勢，但頭孢類、青霉素類、喹諾酮類藥物，由于容易導(dǎo)致藥物過敏等不良反應(yīng)，加之臨床用量大、不合理用藥因素的影響，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量居高不下。2013年抗感染藥物嚴(yán)重報(bào)告中排名前五位的類別是：頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥和β-內(nèi)酰胺酶抑制藥，與2012年基本一致。

　　食藥監(jiān)部門建議臨床醫(yī)生，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用抗感染藥，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測和救治，降低使用風(fēng)險(xiǎn)。

　　兒童不合理用藥突出

　　2013年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告顯示，兒童用藥不良反應(yīng)中，不合理用藥現(xiàn)象突出。

　　因其嚴(yán)重肝損害風(fēng)險(xiǎn)，2011年5月原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，規(guī)定尼美舒利禁用于12歲以下兒童，適應(yīng)癥限制在抗炎、鎮(zhèn)痛的二線治療，且療程不超過15天。但目前這種藥品仍被用于兒童。尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示，12歲以下兒童的報(bào)告仍占9.8%，用于感冒、發(fā)熱類疾病的報(bào)告占35%，治療時(shí)間超過15天的報(bào)告占1.4%。

　　中藥合并用藥現(xiàn)象突出

　　合并用藥可能引起藥物相互作用。監(jiān)測顯示，合并用藥造成的不良反應(yīng)仍未得到有效緩解。

　　通過對2013年中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前20位的藥品合并用藥情況的分析，其總體報(bào)告涉及合并用藥的占41.0%，嚴(yán)重報(bào)告涉及合并用藥的占54.1%。

　　食藥監(jiān)部門建議臨床醫(yī)生，根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》的要求單獨(dú)使用中藥注射劑，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品，應(yīng)考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及相互作用等問題。

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