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國(guó)家應(yīng)建立創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄快速通道！
2017-02-13 08:00:02
無(wú)憂保
3月30日訊：日前，十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議決議通過(guò)了《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，其中再度提及，將已上市創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄，將大力推動(dòng)制藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新投入。
而在此前的一周，國(guó)務(wù)院也出臺(tái)相關(guān)文件支持將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保。
近日，記者從多家上市藥企董秘、研發(fā)人員處了解到，由于國(guó)家醫(yī)保目錄已經(jīng)7年未調(diào)整，不少經(jīng)過(guò)10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間研發(fā)的創(chuàng)新藥物難以打開(kāi)市場(chǎng)，有些1.1類創(chuàng)新藥上市5年累計(jì)銷售尚不足10億元，不及巨額投入的研發(fā)成本。
國(guó)內(nèi)某知名藥企營(yíng)銷總監(jiān)李明（化名）表示，創(chuàng)新藥進(jìn)不了醫(yī)保目錄對(duì)市場(chǎng)推廣影響非常大，臨床使用制約明顯，這導(dǎo)致患者不能及時(shí)享受先進(jìn)的臨床技術(shù)，企業(yè)也很難在短期內(nèi)收回研發(fā)成本，嚴(yán)重挫傷創(chuàng)新的積極性。
醫(yī)保目錄7年未調(diào)整
大量優(yōu)惠政策的扶持和資本的追逐，正讓越來(lái)越多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品開(kāi)始露面。摩根士丹利國(guó)際資本公司中國(guó)指數(shù)提供的數(shù)據(jù)顯示，2014年中國(guó)醫(yī)療保健行業(yè)以全年20%的增長(zhǎng)幅度，位居中國(guó)經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)最好行業(yè)第二。
令不少新藥研發(fā)者矛盾的是，久未更新的醫(yī)保目錄正讓他們?cè)谶@個(gè)巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)迷失方向。據(jù)了解，我國(guó)在1999年建立城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)制度，次年制定了第一版醫(yī)保目錄，并于2004年進(jìn)行了修訂。2009年12月，人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布了2009年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，將《國(guó)家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入藥品目錄甲類部分。
到目前已經(jīng)過(guò)了7個(gè)年頭，國(guó)家醫(yī)保目錄一直沒(méi)有更新，這把不少重金投入的創(chuàng)新藥擋在了門外。全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)丁列明去年在接受媒體采訪時(shí)直言，2009年以來(lái)，新藥無(wú)論多好，都沒(méi)有機(jī)會(huì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，這對(duì)民眾的受益、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、創(chuàng)新的動(dòng)力都很不利。國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新藥想要進(jìn)入各省份的醫(yī)保目錄并非易事，為此公司不得不安排專人盯著各省份的招標(biāo)計(jì)劃。
據(jù)業(yè)內(nèi)估算，一個(gè)創(chuàng)新藥品種如果順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，利用新藥保護(hù)和市場(chǎng)先機(jī)，基本能夠拿下該領(lǐng)域50%的市場(chǎng)份額。對(duì)于不少創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保目錄就意味著整個(gè)品種的長(zhǎng)期虧損。
“差距非常明顯。”李明對(duì)記者說(shuō)，2009年的國(guó)家醫(yī)保目錄遴選范圍是2007年以前獲得生產(chǎn)批文的藥品，創(chuàng)新藥進(jìn)不了醫(yī)保目錄的問(wèn)題非常嚴(yán)重。醫(yī)保目錄對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)和銷售有著非常強(qiáng)的引導(dǎo)作用，進(jìn)不了目錄就相當(dāng)于政府不會(huì)采購(gòu)，而后者占到藥品銷售額的80%。如果沒(méi)通過(guò)藥品招標(biāo)，藥品質(zhì)量再好，也用不到患者身上。
據(jù)記者了解，以天士力一款產(chǎn)品丹參多酚酸注射液為例，由于沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄，這款二類新藥至今年銷售額也僅有2億元。在全國(guó)，具有該產(chǎn)品生產(chǎn)資格的僅有兩個(gè)廠家，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的類似產(chǎn)品終端銷售額在30億元左右，差別就在于是否進(jìn)入醫(yī)保目錄。
近年來(lái)，不少藥企負(fù)責(zé)人在公開(kāi)場(chǎng)合多次呼吁調(diào)整醫(yī)保目錄。今年全國(guó)兩會(huì)期間，國(guó)務(wù)院頒布了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)［2016］11號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），再次提出了要支持創(chuàng)新藥納入醫(yī)保。
3月21日，河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)網(wǎng)公布《關(guān)于集中增補(bǔ)醫(yī)保、新農(nóng)合藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)信息的通告》，時(shí)隔5年第一次全面對(duì)非基藥醫(yī)保農(nóng)合產(chǎn)品掛網(wǎng)。按照慣例，醫(yī)保目錄今年進(jìn)入再次修訂的時(shí)間窗口。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，這或許是打通創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄的前哨戰(zhàn)。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者分析稱，上述《意見(jiàn)》再次提出了要支持創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥及時(shí)納入醫(yī)保提供了有力的政策支持。除了上層部門應(yīng)加快落實(shí)政策，縮短調(diào)整周期，研究探索醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制以及設(shè)立快速通道外，地方也應(yīng)出臺(tái)配套政策。
創(chuàng)新藥使用受限
沒(méi)有機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保目錄，對(duì)創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)和患者來(lái)說(shuō)意味著什么？一位業(yè)內(nèi)人士向記者這樣打比方，這就像一個(gè)產(chǎn)品千辛萬(wàn)苦拿了“準(zhǔn)生證”卻在市面上無(wú)人問(wèn)津。很多情況下，由于研發(fā)困難、投入很大，藥價(jià)比較高，很多自費(fèi)患者難以承受急用的創(chuàng)新藥物。
今年全國(guó)兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、天士力控股集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍在其提交的《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)保目錄調(diào)整的建議》中指出，許多近幾年新上市的科技含量高、療效確切、副作用少的創(chuàng)新藥物長(zhǎng)時(shí)間不能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥物目錄，無(wú)法在臨床治療中大范圍使用。這既浪費(fèi)了國(guó)家因研發(fā)藥物而投入的巨大財(cái)力物力，也使得患者無(wú)法使用更先進(jìn)的藥物，影響治療效果。
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