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除了食品安全，大家最關(guān)注的就是藥品質(zhì)量安全了，那么，大家知道藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的嗎?制定這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的原則是什么呢?請(qǐng)大家閱讀下面的文章了解!

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

總原則

(1)必須堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理的原則，并要盡可能采用先進(jìn)標(biāo)淮，使標(biāo)準(zhǔn)能起到推動(dòng)提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易的作用。

(2)要從生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。

(3)檢驗(yàn)方法的選擇，應(yīng)根據(jù)準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速的原則，要強(qiáng)調(diào)方法的適用性，并注意吸收國(guó)內(nèi)科研成果和國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn);既要考慮當(dāng)前國(guó)內(nèi)實(shí)際條件，又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展，進(jìn)一步完善和提高檢測(cè)水平。對(duì)于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測(cè)定的品種，在不斷改進(jìn)生物測(cè)定法的同時(shí)，也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。

(4)標(biāo)準(zhǔn)中的限度的規(guī)定，應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際要保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過(guò)程中的質(zhì)量，并可能全面符合規(guī)定：

在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，對(duì)一些細(xì)節(jié)有一些具體的規(guī)定。

標(biāo)準(zhǔn)

名稱

制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，首先應(yīng)給一個(gè)藥品以法定的名稱，根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《新藥審批辦法》規(guī)定：新藥的名稱應(yīng)明確、科學(xué)、簡(jiǎn)短，不得使用代號(hào)及容易混同或夸大療效的名稱。

國(guó)際上，世界衛(wèi)生組織制定公布了國(guó)際非專有藥品名，審定出版了單一藥物通用名《國(guó)際非專利藥名》供國(guó)際間統(tǒng)一使用。

who的專家委員會(huì)對(duì)藥品命名提出了兩個(gè)主要原則：

(1)藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，全詞不宜過(guò)長(zhǎng)，且應(yīng)避免與目前已經(jīng)使用的藥名相似;

(2)屬于同一藥效類別的藥物，其名稱應(yīng)力求用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ怪@示這一關(guān)系：凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱，一般不應(yīng)采用。

我國(guó)藥典委員會(huì)和《新藥審批辦法》對(duì)藥品命名的原則規(guī)定是：

(1)藥品的名稱包括中文名、漢語(yǔ)拼音名、英文名二種。

(2)藥品的名稱應(yīng)明確、簡(jiǎn)短、科學(xué)，不用代號(hào)、政治性名詞、容易混同或夸大療效的名稱。

(3)凡國(guó)內(nèi)其他系統(tǒng)亦采用的名稱，能統(tǒng)一的盡可能一致，與世界衛(wèi)生組織擬定的國(guó)際非專利藥名能統(tǒng)一的，盡量采用統(tǒng)一的拉丁名，便于交流。

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